Kit de prova ràpida antigen COVID-19
(Or col·loïdal)-1 prova/kit [col·lecció de saliva]
Mètodes de prova
El mètode de prova va ser l'or col·loïdal. Si us plau, llegiu atentament el manual i el manual d'operació de l'instrument abans d'utilitzar-lo.
1.Obre el paquet i treu la targeta de prova.
2. Col·loqueu el tub d'extracció (inclou la saliva recollida) al suport del tub de la caixa.
3.Obre la tapa i treu un tub de líquid amb un comptagotes d'un sol ús. Deixeu caure 2 gotes al pou de mostra de la targeta de prova i engegueu el temporitzador.
4. Llegeix els resultats en 20 minuts. Els resultats positius forts es poden informar en 20 minuts, però, els resultats negatius s'han d'informar després de 20 minuts i els resultats després de 30 minuts ja no són vàlids.
Interpretació de resultats
Resultat negatiu:si només hi ha una línia de control de qualitat C, la línia de detecció és incolora, cosa que indica que l'antigen SARS-CoV-2 no s'ha detectat i el resultat és negatiu.
El resultat negatiu indica que el contingut de l'antigen SARS-CoV-2 a la mostra està per sota del límit de detecció o cap antigen. Els resultats negatius s'han de tractar com a presumptius i no descarten la infecció per SARS-CoV-2 i no s'han d'utilitzar com a única base per a les decisions de tractament o gestió del pacient, incloses les decisions de control d'infeccions. Els resultats negatius s'han de considerar en el context de les exposicions recents d'un pacient, la història i la presència de signes i símptomes clínics compatibles amb la COVID-19, i s'han de confirmar amb un assaig molecular, si és necessari, per a la gestió del pacient.
Resultat positiu:si apareixen tant la línia de control de qualitat C com la línia de detecció, s'ha detectat l'antigen SARS-CoV-2 i el resultat és positiu per a l'antigen.
Els resultats positius indiquen l'existència de l'antigen SARS-CoV-2. S'ha de diagnosticar encara més combinant la història del pacient i altra informació diagnòstica. Els resultats positius no descarten la infecció bacteriana o la coinfecció amb altres virus. Els patògens detectats no són necessàriament la principal causa dels símptomes de la malaltia.
Resultat no vàlid:si no s'observa la línia de control de qualitat C, no serà vàlida independentment de si hi ha una línia de detecció (com es mostra a la figura següent) i la prova es tornarà a dur a terme.
El resultat no vàlid indica que el procediment no és correcte o que el kit de prova no està actualitzat o no és vàlid. En aquest cas, cal llegir atentament el prospecte i repetir-lo.
La prova amb un nou dispositiu de prova. Si el problema persisteix, deixeu d'utilitzar immediatament el kit de prova d'aquest número de lot i poseu-vos en contacte amb el vostre distribuïdor local.