Kit de prova COVID-19 (or col·loïdal)-25 proves/kit
Si us plau, feu arribar el fulletó d'instruccions amb cura
ÚS PREVIST
La targeta ràpida SARS-CoV-2 Anigen Tet és una prova in vitro d'un pas basada en immunocromatografia. està dissenyat per a la determinació qualitativa ràpida de l'antigen del virus SARS-cOv-2 en hisops nasals anteriors d'individus sospitosos de COVID-19 dins dels set dies de l'aparició dels símptomes. La targeta de prova ràpida d'antigen SARS-Cov-2 no s'ha d'utilitzar com a única base per diagnosticar o excloure la infecció per SARS-CoV-2. Els nens menors de 14 anys han de ser assistits per un aduit.
RESUM
Els nous coronavirus pertanyen al gènere B. El COVID-19 és una malaltia infecciosa respiratòria aguda. Les persones generalment són susceptibles. Actualment, els pacients infectats pel nou coronavirus són la principal font d'infecció, les persones infectades asimptomàtiques també poden ser una font infecciosa. Segons la investigació epidemiològica actual, el període d'incubació és d'1 a 14 dies, principalment de 3 a 7 dies. Les manifestacions inclouen febre, cansament i tos seca.
En alguns casos es troben congestió nasal, secreció nasal, mal de coll, miàlgia i diarrea.
MATERIALS PROPORCIONATS
| Components | For1 TestBox | Per 5 Tess/Box | Per a 20 proves/caixa |
| Candela de prova ràpida d'antígen SARS-COV-2 (bossa fa segellada) | 1 | 5 | 20 |
| Hisop eslèril | 1 | 5 | 20 |
| Tub Edracià | 1 | 5 | 20 |
| Tampó d'extracció de mostres | 1 | 5 | 20 |
| Instucians per a l'ús (és eafed) | 1 | 1 | 1 |
| Suport de tub | 1 (embalatge) | 1 | 1 |
| Sensibilitat | 98,77% |
| Especificitat | 99,20% |
| Precisió | 98,72% |
Un estudi de viabilitat va demostrar que:
－ El 99,10% dels no professionals van realitzar la prova sense necessitat d'assistència
－ El 97,87% dels diferents tipus de resultats es van interpretar correctament
INTERFERÈNCIES
Cap de les substàncies següents a la concentració provada va mostrar cap interferència amb la prova.
Sang sencera: 1%
Alcalol: 10%
Mucina: 2%
Fenilefrina: 15%
Tobramicina: 0,0004%
Oximetazolina: 15%
Cromolyn: 15%
Benzocaïna: 0,15%
Mentol: 0,15%
Mupirocina: 0,25%
Spray nasal Zicam: 5%
Propionat de fluticasona: 5%
Oseltamivir fosfat: 0,5%
clorur de sodi: 5%
Anticòs humà anti-ratolí (HAMA):
60 ng/ml
Biotina: 1200 ng/ml
INFORMACIÓ IMPORTANT ABANS DE L'EXECUCIÓ
1. Llegiu atentament aquesta guia d'instruccions.
2. No utilitzeu el producte més enllà de la data de caducitat.
3. No utilitzeu el producte si la bossa està danyada o el segell està trencat.
4. Emmagatzemeu el dispositiu de prova entre 4 i 30 °C a la bossa segellada original. No congelar.
5.El producte s'ha d'utilitzar a temperatura ambient (15 °C a 30 °C). Si el producte s'ha emmagatzemat en una zona fresca (menys de 15 °C), deixeu-lo a temperatura ambient normal durant 30 minuts abans d'utilitzar-lo.
6. Manipular totes les mostres com a potencialment infeccioses.
7. La recollida, l'emmagatzematge i el transport de mostres inadequats o inadequats poden donar resultats de les proves inexactes.
8. Utilitzeu els hisops inclosos al kit de prova per garantir un rendiment òptim de la prova.
9. La recollida correcta de la mostra és el pas més important del procediment. Assegureu-vos de recollir prou material de mostra (secreció nasal) amb el hisop, especialment per al mostreig nasal anterior.
10. Bufar el nas diverses vegades abans de recollir l'exemplar.
11. Les mostres s'han de provar tan aviat com sigui possible després de la recollida.
12. Apliqueu les gotes de la mostra només al pou de la mostra (S).
13. Massa o massa poques gotes de solució d'extracció poden donar lloc a un resultat de la prova no vàlid o incorrecte.
14. Quan s'utilitza com s'ha previst, no ha d'haver cap contacte amb el tampó d'extracció. En cas de contacte amb la pell, els ulls, la boca o altres parts, esbandida amb aigua clara. Si la irritació persisteix, consulteu un professional mèdic.
15. Els nens menors de 14 anys han de ser assistits per un adult.
